传承研究
流程
临床试验操作流程
第五版临床试验操作流程(1).pdf
本中心临床试验开始前流程
湖南中医药大学第一附属医院药物临床试验流程注意：为方便沟通及信息共享，请各企业加入湖南中医药大学第一附属医院机构办群QQ：324330291备注：1.立项流程分为纸质版立项和药物管理信息系统立项。请先与机构主任、科室主任联系，同意承接项目后官...
临床项目备案系统操作手册
根据湖南省食品药品监督管理局文件要求，在我省临床试验机构进行的药物Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床试验和发生SAE，均需在湖南省食品药品监督管理局备案。具体内容及要求如下： 一、备案程序 程序：1.登陆网址填写备案页面→2.将备案页面打印盖公章...
