人才培训服务
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转发关于举办“药品技术转让与技术合同管理专题研讨会”的通知
各有关单位:新版GMP的实施加速了药品生产企业间药品技术的转让和流通速度,在实现药品技术资源科学配置、行业结构优化调整的同时也存在着不少现实问题,阻碍了药品技术转让的规范高效开展,给药品质量管理带来了一些隐患。为此,国家食品药品监督... -
转发关于举办“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班的通知
各有关单位:自2015年度7月份以来,国家药监局出台了一系列关于仿制药研发、注册、审批、招标等新政策和新常态,尤其备受业内瞩目的“仿制药质量一致性评价工作也再次起航”,这些都将使得各单位/公司愈发关注仿制药质量,如何将仿制药做到与原研药... -
转发关于举办“提高药品生产过程控制与关键点实施及案例分析”培训班的通知
各有关单位:药品质量是药品生产企业的立足之本,而药品质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此,药品质量必须在生产过程中控制,把质量不合格的因素和引起质量不一致的因素处理在生产过程中,控制原料、辅料、包装材料、生产环境及工艺条... -
关于举办“药品数据统计分析技术在GMP实施管理中的应用”培训班的通知
各有关单位:数据统计质量管理在各行各业中发挥着非常重要的作用,特别是药品质量管理为全过程全方位的管理,虽然能看到部分统计学方法的应用,但应用的广度和深度仍有明显不足。应用统计分析技术,对药品生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过...