转发关于举办“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班的通知

各有关单位： 

 自2015年度7月份以来，国家药监局出台了一系列关于仿制药研发、注册、审批、招标等新政策和新常态，尤其备受业内瞩目的“仿制药质量一致性评价工作也再次起航”，这些都将使得各单位/公司愈发关注仿制药质量，如何将仿制药做到与原研药质量等同，将成为未来数年内业内热点与焦点，且未来趋势也一定是“质量将成为市场竞争的不败法宝”！   为提升各单位仿制药研发质量，提高研发效率、如何满足国家药品审评中心（CDE）提出的各项技术要求、得以顺利通过评审，以及如何在未来大生产中更好地控制质量，保证批间质量的均一性与稳定性，全国医药技术市场协会定于2015年10月16日-18日在北京市举办“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导”高级培训班。此次培训班将邀请业内知名专家讲述仿制药研发中的难点问题，将从“宏观的顶层设计”到“微观的技术实施”逐一进行深度的解读与详尽的阐述、并与学员们进行充分的互动与交流，望有关企业人员积极报名参加，培训事项通知如下:

一、时间地点： 时间：2015年10月16日-18日   （培训两天、16日全天报到） 地点:  北京市                 （详细地点、报名后另行通知）

二、参会对象：各药企及研究单位药品研发人员、QC分析员、质量管理及质量控制人员、项目负责人，注册事务、企业QA和QC相关人员

三、培训形式1、邀请资深权威专家：务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑2．本培训招募协办与赞助单位，培训结束后统一颁发结业证书

四、培训费用    培训费：每人2200元；包含（专家费、场地费、资料费、证书费等）        食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

五、报名咨询   联系人：路 遥 13910496728 邮   箱：13910496728[at]139[dot]com   　    电话/传真：010-51606953