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省药品监督管理局曾令贵一行来我院调研要求: 做好“三结合”新药转化基地建设

2022-12-12

10月13日,湖南省药品监督管理局副局长曾令贵一行4人来我院调研。医院党委书记程博,党委副书记、院长朱镇华,党委委员、副院长朱莹,张涤中医儿科临床研究所负责人张涤,内科主任刘建和及相关职能部门负责人参加调研座谈会。会议由朱莹主持。

本次座谈会主要就“中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”新药转化基地建设情况进行讨论。

据悉,为促进中医药传承精华、守正创新,引导中药复方制剂基于中药的研发规律和特点开展新药研发,2019年印发的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(简称“三结合”审评证据体系)。座谈会上,朱镇华详细介绍了我院“三结合”新药转化基地目前建设方案。

曾令贵介绍了“三结合”新药转化基地相关政策,对我院一直以来积极开展中医药特色制剂研发、中药新药临床研究给予了充分肯定和高度评价。他指出,“三结合”中药新药注册审评证据体系有助于科学合理的评价中药新药有效性、安全性以及挖掘其临床价值,从而实现加快中药新药研发转化速度,提升中药新药研发转化效率。曾令贵鼓励我院应充分利用名医名药等特色中医药优势资源,发扬“敢闯、敢创、敢干”的精神,在中药新药研发方面闯出新路子,形成湖南模式。

会上,双方就医院儿科、心血管病科特色中药新药研发,中药新药人用经验资料整理与收集,医院特色制剂新药转化等基地建设任务进行深入探讨。

程博表示,本次座谈会的召开拓宽了基地建设思路,为进一步做好“三结合”新药转化基地建设工作,医院将充分予以政策扶持、资金倾斜、人力保障,充分利用国家中医药综合改革示范区的政策优势,大力促进我院特色医院制剂向中药新药转化,为中医药传承创新贡献力量,更好地服务人民群众。

(唐林)