提交伦理审查的研究项目范围

根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范"(2003年)，“医疗器械临床试验规定”(2004年)，“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010年)，卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”(2007年)，国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”(2010年)，下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查申请/报告：

·药物临床试验。

·医疗器械临床试验。

·涉及人的临床研究科研项目。

·新技术、新项目。