含西药的中西药复方制剂的安全使用问题

有人统计在《中国药典》以及部分标准1-20册中含西药的中成药有200余种,也有人撰文称,在常用的市售成药中有112种含有西药成分,特别是在感冒药、止咳平喘药、降糖药、降压药、胃肠道疾病用药中含西药的复方制剂较多。

感冒药中一般是含对乙酰氨基酚、扑尔敏、金刚烷胺、咖啡因、盐酸吗啉呱、阿斯匹林、安乃近、维生素、双氯灭痛等,如感冒清、精制银翘解毒制剂、抗感灵片、复方感冒灵制剂、重感灵片、维C银翘片、金羚感冒片、强力感冒片、治感佳胶囊、复方感冒胶囊、感冒安、感冒灵胶囊、感特灵胶囊、贯防感冒片、贯黄感冒颗粒、金防感冒颗粒、金感欣片、感愈胶囊、扑感片、速感宁胶囊、速克感冒胶囊、仔花感冒胶囊、复方忍冬野菊感冒片、东山感冒片、银菊清解片、复方小儿退热栓等20余种。其中有19种含对乙酰氨基酚,该药如长时大量应用,尤其是肾功能低下时,可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭、少尿、尿毒症。服用超量可出现恶心、呕吐、胃痛、胃痉挛、腹泻、多汗等症状,严重时2-4天出现肝功能损害,甚至肝功能衰竭。在精制银翘解毒片、抗感灵中的含量与用量,接近本品单用量。另19种含扑尔敏,但只有10个品种的说明书中提示有西药成分,只有11种提示服药后禁止驾车和高空作业,没有1种提到所含西药的不良反应,禁忌证几乎没有,有的也不全面。

止咳平喘药中一般含氨茶硷、盐酸麻黄素、氯化铵、盐酸克仑特罗、扑尔敏、盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、盐酸氯喘、盐酸去氯羟嗪、咖啡因、甲氧苄定、磺胺甲恶唑等。如海珠喘息定、止咳祛痰颗粒、镇咳糖浆、息喘丸、天一止咳糖浆、痰咳净片、苏菲咳糖浆、顺气化痰颗粒、祛痰平喘片、平喘抗炎胶囊、芒果止咳片、芦根枇杷叶颗粒、良园枇杷叶膏、咳特灵胶囊、咳痰清糖浆、咳舒糖浆、咳立停糖浆、姜胆咳喘片、儿咳糖浆、小儿化痰止咳糖浆、苑叶止咳糖浆、复方气管炎胶囊、复方枇杷糖浆等20余种,加入盐酸麻黄素的有11种,含氯化铵的有10种,但在20余种的说明书中仅有4种说明含有西药,仅有1种提到西药成分的注意事项,其他均无不良反应和药物相互作用的提示。

降糖药中,除消渴丸外,还有降糖宁、血糖平、参芪降糖胶囊、消渴降糖片、茯苓山药片、血康胶囊、糖维胶囊、十味降糖颗粒等均含有西药降糖药,其中消渴丸每10丸、糖维胶囊每5粒含格列本脲2.5mg,与格列本脲片的剂量相当。格列本脲可促进胰岛B细胞分泌胰岛素,抑制糖原分解和糖原异生,增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用,可降低空腹血糖与餐后血糖,1次2.5mg,1日3次。对磺胺过敏、白细胞减少者禁用,孕妇及哺乳期妇女不宜用,肝肾功能不全、体虚发热、甲亢者慎用。服用过量可致低血糖。2008年,山东滨州市药检所对市售30种降糖中成药掺假情况进行了考察,发现有很多标明为纯中药制剂的降糖药中,掺有多种西药降糖药,如降糖胶囊中掺有格特奇特,盐酸苯乙双胍、格列吡嗪等3种西药降糖药;茯苓山药片中竞掺有格列奇特、盐酸苯乙双胍、格列吡嗪、盐酸二甲双胍、格列本脲、格列喹酮等6种西药;降糖宁中掺有4种降糖西药,但在说明书中均未作标识,令人不寒而粟。

降压药罗己降压片、舒络片、降压避风片、复方罗布麻片、珍菊降压片中,均含有优降宁和(或)氢氯噻嗪,其中罗己降压片含硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氯氮平、氢氯噻嗪、异丙嗪、维生素B1、维生素B6、泛酸钙、三硅酸镁等西药成分,有的含可乐定、芦丁等。但说明书中基本没有提示所含西药成分,更无不良反应、药物相互作用等方面的说明。降压避风片每片含氢氯噻嗪2.5mg,每次服3-6片,1日2次,按最大剂量服用量计算,氢氯噻嗪量可达每日30mg,长期用药可引起低血钾。同时,上述几种降压药中所含的优降宁为单胺氧化酶抑制剂,可与多种药物和食物发生相互作用,但说明书中均未提示。

胃肠疾病用药中,分别含碳酸氢钠、氧化镁、盐酸小檗硷、氢氧化铝和铋盐,常用的有肠康片、正胃片、香砂胃痛颗粒、胃友新片、陈香露白路、活胃胶囊、复方田七胃痛胶囊、大黄三味片、复方白头翁胶囊、救必应胃痛片、痢特敏胶囊、龙七胃痛片、七味胃痛胶囊、舒肝快胃片、四黄泻火片、胃散、胃痛片、小儿肠胃康颗粒、新健胃片、元和正胃片等20余种,但只有两种提示含有西药成分,其余的均未提示,对不良反应,使用注意及相互作用更未作交待。

    有人统计,在上述的100多种含西药的成药中,在说明书中有西药提示的仅占16.07%,而且提示不完全,含几种西药的只标明1种,有的则称是纯中药制剂,无任何不良反应,且大多不作注意事项、禁忌、慎用、相互作用等项交待。作为临床医师或临床药师除应坚持药证相符外,首先要掌握这类成药中有无西药?是何种西药?这种西药的常规用法用量、禁忌证、使用注意、相互作用怎么样?有无不良反应?该成药中含西药的量是多少,特别是含对乙酰氨基酚、盐酸麻黄素、氨茶硷、安乃近等,以及含降糖西药成分者,更应清楚其含量。第二是在使用含西药的成药时,不得再加服与所含西药相同的药物或相似的药物,如消渴丸中含格列本脲,而且其含量已很高,则再不可加服同种或同类西药。(湖南中医药大学第一附属医院 刘绍贵)