我院顺利通过开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目现场核查

近日，贵州省药品监督管理局核查中心一行4人来我院对开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目进行现场检查。医院党委委员、副院长陆小龙参加反馈交流，医院国家药物临床试验机构办公室主任王华主持座谈会，儿童医学中心主任医师王孟清教授就开喉剑喷雾剂（儿童型）使用情况作专题汇报。

会后，核查中心专家对我院开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目实施机构及研究人员专业资质、研究数据存储情况、不良事件上报情况、伦理资料完备性等方面进行详细评估和检查。

反馈会上，核查中心专家一致认为我院开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目研究者GCP意识较强，临床研究流程规范，试验结果真实、完整、可溯源，对我院新药临床试验机构工作给予高度肯定。我院顺利通过开喉剑喷雾剂（儿童型）现场核查。

医院党委委员、副院长陆小龙表示，核查中心专家为医院提供了宝贵的意见和建议，医院将全盘接受专家组检查意见，并逐一落实整改。医院也将以此次项目检查为契机，进一步完善GCP流程，规范临床试验步骤，提高我院GCP水平。