湖南中医药大学第一附属医院入选特殊食品验证评价技术机构
为深入推进我院GCP领域发展,2022年12月13日,我院顺利通过国家市场监督管理局审核,这是湖南省级医院继湘雅一、二、三后的第四家省级三甲医院成功入选特殊食品验证评价技术机构(备案号:TY12142045)。这标志着湖南中医药大学第一附属医院可承担针对肝病、消化道疾病、肾病、食物蛋白过敏、脂肪酸代谢异常、肥胖、肿瘤等领域的特定全营养配方食品临床试验。
特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。按照不同的临床需要和特定人群,将特殊医学用途配方食品分为:全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
我院1998年被国家卫生部认定为“药品临床试验基地”,目前21个临床专业可参与II、III、IV期药物临床试验研究,56个专业可参与医疗器械临床试验研究。此次获批特殊食品验证评价技术机构为我院GCP发展拓展新的平台和领域,我院将以此为契机,夯实GCP研究管理质量和水平,深化与国内外创新药品、医疗器械、特医食品等领域研发企业积极合作,持续提高我院GCP服务质量和水平以及影响力,共同推动生物医药产业创新发展。