我院举办2022年度GCP进修培训首次会议

5月19日，我院药物临床试验机构顺利举办2022年度进修培训首次会议。会议由机构办公室主任王华主持。

医院党委委员、副院长朱莹代表医院致欢迎辞。

此次会议是自湖南省药品监督管理局2021年3月下发《关于加强药物临床试验机构管理与开展2021年度药物临床试验机构监督检查的通知》（湘药监函〔2021〕23号）公示我院正式成为湖南省首批新备案机构药物临床试验培训基地以来，我院开展的第三批进修培训。此次进修培训人员有来自湖南省省直中医院、岳阳市中医医院长沙市妇幼保健院、娄底市中心医院等4家兄弟医院的各临床科室主任。

医院妇产科副主任林洁就主要研究者与研究者职责进行汇报，伦理办主任雍苏南详细介绍了伦理审查体系的相关内容，机构办秘书魏艳蓉、王雅分别从GCP运行基本情况与临床试验中安全性事件判断等方面进行专题汇报。会议还邀请脾胃病科主任喻斌进行GCP研究经验的分享，并组织安排此次培训相关专业的SUB-I与进修人员进行面对面的交流。

专题分享会后，王华带领各专业PI参观我院GCP办公室，现场演示CTMS系统，强调进修培训流程和注意事项。

据悉，湖南中医药大学第一附属医院药物临床试验研究机构一直秉承着对外开放和积极交流的理念，自去年成为湖南省首批且唯一一家中医院新备案机构药物临床试验培训基地以来已接待了近十家中西医疗机构到我院进行GCP进修学习，为学员提供临床试验理论知识的教学，授权学员参与临床试验的实际操作，并会对学员学习成效进行考评和指导，共同促进GCP学科化发展。