机构介绍
-
我院顺利通过开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目现场核查
近日，贵州省药品监督管理局核查中心一行4人来我院对开喉剑喷雾剂（儿童型）中药品种保护项目进行现场检查。医院党委委员、副院长陆小龙参加反馈交流，医院国家药物临床试验机构办公室主任王华主持座谈会，儿童医学中心主任医师王孟清教授就开喉剑... -
湖南中医药大学第一附属医院举行国家药物临床试验机构高质量发展对话企业座谈会暨年度优秀CRC颁奖仪式
2024年3月5日下午，湖南中医药大学第一附属医院机构办举行国家药物临床试验机构高质量发展对话企业座谈会暨年度优秀CRC颁奖仪式。邀请相关申办方、CRO公司、SMO公司共计60余人参与此次座谈会。此次会议由机构办魏艳蓉主持，医院机构副主任陆小龙副... -
湖南中医药大学第一附属医院入选特殊食品验证评价技术机构
为深入推进我院GCP领域发展，2022年12月13日，我院顺利通过国家市场监督管理局审核，这是湖南省级医院继湘雅一、二、三后的第四家省级三甲医院成功入选特殊食品验证评价技术机构（备案号：TY12142045）。这标志着湖南中医药大学第一附属医院可承担... -
湖南省药品监管管理局来我院进行药物临床试验机构监督检查
022年10月11日至10月12日，我院药物临床试验机构顺利通过湖南省药品监管管理局现场检查。2021年10月11日，湖南省药品监管局检查分局处长等一行5人来我院进行药物临床试验机构监督现场检查。检查组组长代表检查组宣读检查文件及廉政声明，医院副院长... -
我院举办2022年GCP新申请备案专业和进修研究者培训首次会议
2022年9月22日，我院药物临床试验机构顺利举办2022年度GCP新申请备案专业和进修研究者培训首次会议，这是湖南省药品监督管理局2021年3月下发了《关于加强药物临床试验机构管理与开展2021年度药物临床试验机构监督检查的通知》（湘药监函〔2021〕23... -
湖南省直中医医院一行9人来院就药物临床试验机构建设进行参观学习
8月26日上午，湖南省直中医院临床机构办公室及临床科室主任一行9人来院学习交流药物临床试验机构建设、项目管理、质量控制、药物管理等相关工作。湖南中医药大学第一附属医院机构王华主任主持本次交流活动并受分管领导朱莹副院长委托致词对李跃军主... -
我院举办2022年度GCP进修培训首次会议
5月19日，我院药物临床试验机构顺利举办2022年度进修培训首次会议。会议由机构办公室主任王华主持。医院党委委员、副院长朱莹代表医院致欢迎辞。此次会议是自湖南省药品监督管理局2021年3月下发《关于加强药物临床试验机构管理与开展2021年度药物临... -
我院顺利通过湖南省药品监管管理局药物临床试验机构监督现场检查
2021年10月11日至10月12日，我院药物临床试验机构顺利通过湖南省药品监管管理局现场检查，这是我院自中央办公厅、国务院办公厅提出临床试验机构资格认定实行备案管理后首次接受监督监查，也是湖南省首批监督检查的样板机构。2021年10月11日，由湖南... -
湖南中医药大学第一附属医院疫情防控期间临床试验工作指引
湖南中医药大学第一附属医院疫情防控期间临床试验工作指引近期新冠肺炎疫情传播速度快、外溢范围广，防控形势严峻。为保障临床试验各方参与人员的健康安全、做好疫情防控工作，根据湖南中医药大学第一附属医院疫情防控工作安排，制订药物临床试验相... -
我院被认定为“新备案机构药物临床试验培训基地”接收全国进修学员的通知
根据湖南省食品药品监督管理局湘药监函〔2021〕23号文件，我院被认定为湖南省六家“新备案机构药物临床试验培训基地”之一，也是湖南省唯一评为“GCP培训基地”的中医院，负责培训全国新申请备案药物临床试验专业的主要研究者及临床研究的相关人员...