益肾化浊颗粒临床试验招募广告

                                                                                         招募志愿受试者

根据国家药品监督管理局药物临床试验（批件号：2016L03440）批文要求，我院肾内科近期将开展益肾化浊颗粒的临床试验，目的是探索不同剂量下益肾化浊颗粒治疗■IgA肾病■膜性肾病（脾肾气虚血瘀证）的有效性和安全性。

益肾化浊颗粒处方是著名中医肾病专家张大宁教授临床经验方。具有补脾肾、活血瘀、利湿浊功效，用于治疗脾肾气虚血瘀所致的水肿，症见蛋白尿、浮肿、腰痛、乏力；慢性肾炎见上述证候者。本次试验招募对象为：IgA肾病和膜性肾病，预计各12名，如自愿参加,与试验相关的检查和用药费用由申办者贵州百灵企业集团制药股份有限公司承担。如您或您的家人符合以下条件可联系下方电话或到本院肾内科咨询。能否顺利参加需由医生结合病情评价是否符合要求及您或您家人的主观意愿决定。

IgA肾病

• 肾活检确诊为原发性IgA肾病

• 24 h尿蛋白定量0.5~3 g

• 肾小球滤过率≥45 ml/min/1.73m²

• 符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准

• 年龄18 ~ 80岁，性别不限

• 自愿参加本试验，并签署知情同意

膜性肾病

• 肾活检确诊为膜性肾病（MN）；既往无肾穿检查，抗PLA2-R抗体阳性，且肾功能正常的患者

• 24 h尿蛋白定量1~3 g

• 肾小球滤过率（eGFR）：肾活检确诊为膜性肾病（MN）的患者，eGFR≥45 ml/min/1.73m²；无肾穿检查，抗PLA2-R抗体阳性的患者，eGFR≥60 ml/min/1.73m²；

• 符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准

• 年龄18~80岁，性别不限

• 自愿参加本试验，并签署知情同意

联系人：  朱意春                

咨询电话： 15377358989