利拉鲁肽注射液与诺和⼒®⽪下注射治疗2 型糖尿病的疗效和安全性

在⼆甲双胍治疗⾎糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中评价利拉鲁肽注射液与诺和⼒®⽪下注射治疗的疗效和安全性：多中⼼、随机、平
⾏对照 III 期临床⽐对研究

★受试者基本条件
1. ⼊选标准
1) 年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限；
2) 2型糖尿病⾄少 6 个⽉；
3) 体重指数（BMI）≥19 kg/m2，且≤35 kg/m2；
4) 当前⾎糖控制不佳，糖化⾎红蛋⽩（HbA1c）在 7.5%≤HbA1c≤11.0%；
5) 能够理解并且愿意遵守研究⽅案要求完成研究（包括饮⻝运动、⾎糖监测等）；
6) ⽬前⽆妊娠计划且⾃愿采取有效避孕措施。

2.排除标准
1) 1型糖尿病或继发糖尿病；
2) 可能对利拉鲁肽、GLP-1类似物或其制剂中成分过敏；
3) 增殖性糖尿病视⽹膜病变；
4) 筛选前 5年内有恶性肿瘤病史；
5) 甲状腺髓样癌（MTC）或 2型多发性内分泌瘤综合征（MEN2）病史或家族史；
6) ⾼⾎压患者，⾎压未得到有效控制（收缩压≥ 160 mmHg 和/或舒张压≥ 100 mmHg）；
7) 既往胰腺癌、急性或慢性胰腺炎病史；
8) 已知妊娠、正在授乳、近期内有⽣育计划或未采取⾜够的避孕措施的育龄期⼥性；
9) 筛选前 5年内有药物滥⽤史 。
我们将提供治疗期间全程的基础及研究⽤药、仪器设备耗材及必要的检查和⽀持。

如初步符合以上⼊选条件且有意向者，请与以下⽅式联系
联系电话： 15616771238