连梅颗粒II期临床试验

项目名称（全称）：连梅颗粒II期临床试验　

临床负责人：邹晓玲

临床科室：湖南中医药大学第一附属医院内分泌科

联系人：CRC

联系电话：15180191056

入选标准：

1. 同意参加本临床试验并签署知情同意书；

2. 年龄 18 周岁至 75 周岁（含 18、75 周岁），性别不限；

3. 符合西医 2 型糖尿病诊断标准；

4. 符合中医气阴两虚证辨证标准；

5. 未接受过降糖药物治疗者，或筛选前 3 个月内累计使用降糖药物不超过 2 周且近 1 个月内未使用降糖药治疗者；

6. 筛选时和随机入组时，7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）﹤9.0%，同时满足7.0 mmol/L≤空腹血糖﹤11.1 mmol/L或11.1 mmol/L≤餐后 2小时血糖＜16.7mmol/L。（检查以本院结果为准。
   

排除标准：

1. 对本药物成分过敏者

2. I型糖尿病或特殊糖尿病（胰岛素作用遗传性缺陷、胰腺外分泌疾病内分泌疾病所引起糖尿病、药物所致）、妊娠糖尿病；

3. 筛选前8周及导入期使用过全身性糖皮质激素治疗、生长激素＞7天；

4. 半年内有重度或频发低血糖事件者；

5. 合并严重感染、急慢性糖尿病并发症；合并吸收障碍综合征、严重心脑血管疾病；严重肝肾疾病；肿瘤患者、自身免疫系统疾病；

6. 神经精神疾病患者，及任何不愿意配合治疗患者；3个月内已参加其他临床试验；