正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究

　　病种：IgA肾病

　　项目名称（全称）：正清风痛宁缓释片治疗IgA肾病多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究

　　试验期别：Ⅳ期

　　临床负责人：何泽云

　　临床科室：肾脏内科

　　科室电话：0731-89669118

　　试验阶段：受试者招募期

　　入选标准（详细）：

　　1、经肾活检诊断的原发性IgA肾病，属湿邪淤阻证者；

　　2、年龄在18周岁至70周岁之间，性别不限；

　　3、高血压能够有效控制，血压≤140/90mmHg；

　　4、eGFR≥60ml/min；

　　5、0.5g≤24h尿蛋白定量≤2.0g；

　　6、受试者自愿加入研究，签署知情同意书。

　　排除标准（详细）：

　　1、继发性IgA肾病；

　　2、肾活检发现新月体形成的患者；

　　3、1个月内曾使用青风藤碱类制剂，激素，免疫抑制剂者，14天内曾使用ACEI或ARB者；

　　4、合并患有心、脑、肝和造血系统等系统性疾病，或影响其生存的其它严重疾病；

　　5、ALT、AST或总胆红素超过正常上限1.5倍以上；

　　6、孕妇或哺乳期妇女；

　　7、哮喘病史及药物过敏史者；

　　8、入选前3个月内参与过其他临床研究者；