法规与指南
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医疗器械监督管理条例（2021修订版）
医疗器械监督管理条例（2021修订版）发布日期:2021-03-1809:00浏览次数:835次医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关... -
药物临床试验质量管理规范（2020版）
附件1药物临床试验质量管理规范2020.doc -
临床监查员管理规定
为加强湖南中医药大学第一附属医院药物临床试验的管理，特制定临床试验项目监查员(CRA)管理规定如下： 1.每个项目必须设有申办单位委派合格的临床监查员(CRA)负责临床监查工作,监查员应及时向临床专业、机构办公室汇报试验进展情况。 2....