湖南基地举办第五期药物临床试验质量管理规范（GCP）及伦理知识培训班

为不断提高我院药物临床试验工作的规范性和科学性，积极迎接机构资格认定复审，由药物临床试验机构举办的第五期药物临床试验质量管理规范（GCP）及伦理知识培训班于5月15日至16日如期举办。医院党委书记、伦理委员会主任委员郭志华教授出席会议，机构办公室、伦理委员会、13个复核专业及7个拟申报专业的负责人、研究者、研究护士、药品管理员、档案管理员、质控员以及相关医技科室代表、新入职人员160余人参加了培训。培训班由机构办主任赵艳玲主持。

首先，郭志华书记强调了开展药物临床试验工作的重要性：药物临床试验工作和临床医疗工作是相辅相成、相互促进的，完成一项临床试验，不但有利于各专业的团队建设，同时还能加强医疗护理工作的规范性、严谨性，确保为病人提供优质的医疗服务。

培训课程邀请了我院从事临床试验的资深专家赵艳玲教授、林洁教授及孙克伟教授分别做了题为《GCP及其相关技术要素》、《临床试验中常见问题》和《药物性肝损伤的处理》的精彩讲座。系统全面地阐述了药物临床试验过程中的需要重视的问题，为规范化开展药物临床试验工作提供了详实的理论基础。最后，机构办公室对参加培训的全体人员进行了现场试卷考核，并为考试合格者颁发了培训证书。

通过培训，加强了临床试验人员对GCP的系统学习，对临床研究及医疗质量规范管理的深入认识，增强了科研意识，提升了研究者的科研素质，为进一步保证临床试验过程规范、科学，研究结果可信提供了保障。

 

 

湖南中医药大学第一附属医院

2014年5月17日