我院开展SIDCER认证预审工作

湖南基地邀请《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》的主要起草者之一、江苏省中医院伦理委员会办公室主任汪秀琴，上海中医药大学附属曙光医院国际交流中心主任、上海市医学伦理学会委员关鑫对本院伦理委员会的SIDCER认证4月6日-7日进行了预审。本院党委书记、伦理委员主任郭志华主持预审会，伦理委员会全体成员参加了会议。会上，关鑫和汪秀琴主任分别介绍了SIDCER和FERCAP国际认证的工作流程和准备事项及临床试验的伦理审查要素和技术要点，随后现场审查了伦理委员会人员资质、场地、设备设施及文档等情况，并同伦理委员会主任及部分委员进行了访谈。最后，现场观摩了本院的伦理审查会议，提出了针对性的意见和建议。

此次预审，医院伦理建设工作得到了专家的一致好评，同时，通过预审，本基地及时发现了目前伦理委员会建设存在的问题和不足，并制定了相关的改进措施，进一步提高伦理委员会审查质量，为迎接8月份SIDCER正式认证奠定了基础。