我院医学检验与病理中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审

2021-05-31 16:08 来源部门: 医学检验与病理中心 作者: 张贞 梅晗

2021年05月28日至30日,我院医学检验与病理中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。

本次评审由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家组进行评定,上海市中西结合医院王伟灵教授担任组长,广西壮族自治区人民医院周向阳教授、中南大学湘雅三医院伍勇教授、中南大学湘雅医院易斌教授、上海市同济大学附属东方医院杨冀教授及上海兰卫医学检验所股份有限公司王昌富教授担任技术评审员,六位专家教授共同组成的评审组,分别对医学检验与病理中心管理、微生物、免疫与分子、临检、生化与LIS、输血等领域认可准则的全部要素进行了评审。

5月28日上午举行了首次会议。会上,评审组长王伟灵教授对本次评审的流程、专家组成员与分工,评审目的、依据和范围等进行了介绍,并强调了评审的公正和客观原则,宣读保密与公正性承诺。医院医学检验和病理中心主任谢小兵教授对中心的基本情况、ISO15189认可历史、再次启动ISO15189认可等情况进行了介绍。医院党委委员、副院长朱莹教授代表医院热烈欢迎评审组各位资深专家来医学检验中心指导工作,向评审专家简单介绍了我院现状及历史沿革,充分肯定了ISO15189实验室对我院医学检验和病理中心质量提升的积极作用,并希望评审专家们对医学检验和病理中心质量管理体系的持续改进多提宝贵意见,推动中心质量管理水平进一步提高。

首次会议结束后,评审专家组实地参观了医学检验与病理中心各实验室,了解中心的整体分布与工作流程。随后,评审组专家们现场查阅了质量管理体系相关文件和记录,就实验室设备、环境设施、人员培训、日常记录,检验前、中、后程序的质量保证、结果报告等各方面进行了全面严格的检查。同时标准操作规程、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅。并对所申报的项目进行仪器、人员比对和留样再测实验以评估科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。另外,评审组专家还对标本采集、运输、交接等环节进行了考察。

28日下午,评审专家组召开医护代表座谈会,邀请临床科室20多名医生、护士对医学检验与病理中心的质量和能力等多方面进行讨论,一致认为中心体系运行以来,服务水平和服务意识明显提升。

29日上午,评审专家组分两组来到中心ICU、心胸外科、儿科及呼吸科进行现场观察,针对标本采集、交接、报告等方面进行了询问。

在5月30日召开的末次会议上,评审组长王伟灵教授宣布医学检验和病理中心通过了本次现场评审。经过评审,专家组对医学检验和病理中心的凝聚力和执行力给予了高度赞赏,同时还提出了一些要求和建议。随后,医学检验和病理中心主任谢小兵对专家反馈意见进行了表态发言,表示将持续改进质量管理体系。最后,医院党委副书记、纪委书记易辉代表医院对专家组务实、专业、高效的工作表示感谢,并表示医院将全力支持整改工作,此次评审将促进本院医学检验和病理中心工作的更加规范化、标准化,希望医学检验和病理中心不断进取,及时整改不符合项,为医院的持续高质量发展做出更大的贡献。

据了解,ISO15189体系是目前国际权威、全球通行的医学实验室认可规范,该标准适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科,涵盖管理体系、技术能力、流程控制、服务评价、持续改进等。获得中国合格评定国家认可委员会认可,是我院医学检验和病理中心管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。

      张贞 梅晗