中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数探讨

中药汤剂历史悠久，是临床最常用的一种剂型。然而中药汤剂需临用新配，口服剂量大，久置易发霉变质，携带和储存不便，不适应现代化生活的需要。中药颗粒剂在中药汤剂的基础上，经过提取、纯化、制粒、干燥、包装而成。中药颗粒剂在工艺设计过程中，有人认为中药汤剂一日中药用量就要制成一日颗粒剂量，也有人持否定意见。针对以上观点，通过查阅文献，目前还没有相关的报道。本研究对《方剂学》中的经典汤剂方与现行《药典》收载的同方名的颗粒剂考证如下。

1 资料与方法

经查询《方剂学》中的经典方、现行《药典》同名方的颗粒剂相关信息，现行《药典》方中有4种颗粒剂与《方剂学》中处方相同的4种汤剂；并比较颗粒剂组方饮片总量、加入不同成型辅料颗粒剂总量折换成原汤剂中药量后的服用天数。见表1。

2 结果

2.1中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂服用天数增加  经过《方剂学》中4种汤剂与现行《药典》方组方完全相同的4种颗粒剂的比较发现：一日汤剂的中药量制成颗粒剂后的服用天数相当于原汤剂服用天数最高的八珍颗粒达到10.4天、最低的小建中颗粒达到1.1天。结果显示：中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后服用天数增加。因此，在制备颗粒剂时不能局限于传统汤剂的一日中药用量非得要制成颗粒剂的一日用量，这为颗粒剂的工艺设计提供了理论依据。

2.1中药汤剂制成颗粒剂服用天数增加可行  如按照中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂的服用天数不变，4种汤剂制成颗粒剂后单服量和日服量必定大大增加，不能体现颗粒剂的优势。当提取的中药浸膏吸湿性很大时，加入少量的辅料不能保证颗粒成型性；在加入足够量的辅料时，颗粒总量均增加，服用天数也相对增加。由表1分析也能证明汤剂开发成颗粒剂服用天数增加在制备工艺上可行。

表1  中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂的服用天数

序	汤剂/《方剂学》			颗粒剂/现行《药典》
	方剂名称	药量/ 日.G-1	日服 次数	方剂名称	组方饮片			颗粒剂
					总量/G	折汤剂天数		辅料	成品总 量/G	单服 量/G	日服 次数	日服 量/G	服用 天数	相当汤剂天数★
1	小柴胡汤[4]	70	3	小柴胡颗粒[5]	486	6.9		蔗糖	1000	10	3	30	33.3	4.8
								蔗糖	1000	20	3	60	16.7	2.4
								无蔗糖A	400	4	3	12	33.3	4.8
								无蔗糖A	400	8	3	24	16.7	2.4
								无蔗糖B	250	2.5	3	7.5	33.3	4.8
								无蔗糖B	250	5	3	15	16.7	2.4
2	八珍汤[4]	68	-※	八珍颗粒[5]	405	6.0		蔗糖	1000	8	2	16	62.5	10.4
								无蔗糖	300	3.5	2	7	42.9	7.1
3	小青龙汤[4]	60	3	小青龙颗粒[5]	1320	22.0		蔗糖	1000	13	3	39	25.6	1.2
								无蔗糖	461.5	6	3	18	25.6	1.2
4	小建中汤[4]	58.5	3	小建中颗粒[5]	1133	19.4		蔗糖	1000	15	3	45	22.2	1.1

※ :该方用法项下未注。★=服用天数÷折汤剂天数。

3讨论

3.1 颗粒剂的优点  中药颗粒剂克服了汤剂煎煮麻烦等缺点，且有起效快，分剂量准确，运输、携带、服用方便等优点。如小柴胡汤制成无糖颗粒后，不仅服用总量明显降低，而且增加了适用人群，更能体现中药颗粒剂的优势。

3.2 颗粒剂中加辅料的原因  一是由于中药颗粒剂含有大量的浸膏，在成型过程中有较强的吸湿性等原因会影响颗粒成型，所以要根据颗粒剂的性质选用不同的辅料种类与加入量。二是由于颗粒剂的组方不同，其味道有很大的差别，对于味苦较重的颗粒剂，加糖能改善味道，便于不同人群尤其是儿童的服用。

3.3 中药汤剂的一日中药用量制成颗粒剂服用天数增加  如方剂学中小柴胡汤一日中药量是70g，现行《药典》方中小柴胡颗粒方剂总量是486g，折汤剂服用天数为6.9天，按照以蔗糖与无蔗糖为辅料分别制成颗粒1000g、400g、250g，在日服次数相同的情况下，单服量分别为10g、4g、2.5g时，服用天数均为33.3天，相当于原汤剂的4.8天；单服量分别为20g、8g、5g时，服用天数均为16.7天，相当于原汤剂的2.4天。通过中药汤剂一日中药用量制成颗粒剂后的服用天数比较，后者高于前者。辅料不同，制成的颗粒总量不一样，含糖颗粒总量明显高于无糖颗粒总量，日服量也增高。综上所述，一日汤剂制成颗粒剂服用天数增加。

3.4 日服汤剂与日服颗粒剂是否等效  由上表中“相当汤剂天数”可知，即一日汤剂的中药用量制成颗粒后的服用天数是1.1、1.2、2.4、4.8、7.1、10.4天不等，是否与日服汤剂的中药用量等效？

3.5 每日服用次数的商榷  从上表可知，传统汤剂与颗粒剂的每日服用次数多为3次，但如今所购中药的装药袋上多为每日2次，且上表中的八珍颗粒也为每日2次，确定每日2次的表述值得商榷。

 

（吴萍,张志国. 中药汤剂一日中药用量与制成颗粒剂后的服用天数比较[J]. 中国药业,2016,25(04):114-116.）